滴眼液中防腐剂是抑菌剂(滴眼液中防腐剂是抑菌剂嘛)

滴眼液中防腐剂是抑菌剂,打破砂锅

最近,关于眼药水添加防腐剂的报道不少。滴眼液中需要添加防腐剂吗?使用这种眼药水有什么不良反应?

药物不良反应是可怕的。不久前,一则眼药水中添加防腐剂的报道让消费者感到恐慌。不少消费者表示不会再购买眼药水,或者暂时放弃购买。

那么,滴眼液中是否添加了防腐剂呢?滴眼液中需要添加防腐剂吗?可以使用添加防腐剂的眼药水吗?在近日由中国非处方药协会、中国医学报业协会主办的关于科学使用保健护眼药品中抑菌剂的正确认识会议上,国内知名药学专家、眼科专家接受采访记者报道。

滴眼液中的防腐剂具有抑菌作用

准确的说,滴眼液中的防腐剂是抑菌剂。国家药典委员会药剂专业委员会副主任委员张强告诉记者,在一些药品和化妆品中添加必要的抑菌剂,是为了保证药品和化妆品的质量安全。必然的要求。多剂量滴眼液必须含有抑菌剂。

按剂量分类,目前市场上的滴眼剂分为多剂量滴眼剂和单剂量滴眼剂制剂。单剂量滴眼液体制剂是指一次性使用的滴眼制剂,开封后必须立即用完。多剂量滴眼剂开封后可多次使用。相比之下,使用成本相对较低。低的。然而,多次使用的眼药水很容易被微生物污染。因此,滴眼剂生产厂家在多次使用的滴眼剂中添加适量的抑菌剂。

张强表示:在多剂量滴眼液中添加适量抑菌剂,不仅是保证产品质量的必要措施,也是国际上通行的做法。这一做法符合美国、日本和欧盟对滴眼剂中适当添加抑菌剂的要求。要求。

目前,国内外市场上的滴眼剂都允许添加适量的抑菌剂,通常含量为万分之一。我国药品注册审评部门对在我国申请上市的含抑菌剂多剂量滴眼剂的成分和含量的注册审评有着明确的标准和严格的要求。

不足以对眼睛造成伤害

多剂量滴眼剂制剂在国内拥有数十年的生产经验。其GMP管理和过程控制非常成熟。

张强表示,根据美国FDA对滴眼剂制剂中防腐剂的使用限量要求,按照国家食品药品监督管理局注册管理规定完成的药理毒理实验,经CFDA正式批准的滴眼剂产品安全的。有保证。

专家告诉记者,多剂量滴眼液中,防腐剂的添加量极低,不足以对眼睛造成伤害。例如,苯氧乙醇是化妆品和药物中常见的防腐剂,可用作麻醉剂和疫苗。在国外,苯氧乙醇主要用作溶剂、医药和日用化学品。我国一些滴眼液中添加了苯氧乙醇。该滴眼剂在临床使用中对真菌性角膜炎有良好的疗效。可见,适当浓度的苯氧乙醇对眼睛是有益的。

目前,多剂量滴眼剂是国际上主流滴眼剂剂型。医院和药店销售的滴眼液大多是含有抑菌剂的多剂量滴眼液。根据国内眼用制剂生产条件、环境条件以及受用群体实际使用情况,从技术评价角度综合评价,多剂量眼用制剂中需要添加抗菌剂,以保证使用安全。目前市售滴眼液中的大多数抑菌剂已在临床使用多年,并被证明非常安全。

安全有保障

为了满足不同的用药习惯,现在市场上出现了一些抗菌滴眼液,但这些滴眼液主要是一次性使用的单剂量包装产品。

一次性滴眼液不需要添加防腐剂,但开封后必须用完,否则有微生物污染的风险。一次性滴眼液一般剂量为0.8毫升,不适合需要长期用药的患者。

对于药企来说,一套三合一设备动辄上千万,是普通滴眼剂生产线的10倍左右。从现有产品来看,单剂量包装瓶消耗的塑料量与多剂量包装瓶大致相同。使用单剂量滴眼剂会产生大量塑料废物。多剂量滴眼液可使用20天左右,单剂量需要4060滴眼药水20天。使用成本是多剂量滴眼液的十几倍甚至几十倍。

一次性滴眼液的高昂成本让药品生产商望而却步。面对消费者的质疑,他们既认为应该普及更多正确的健康知识,又感到无奈。一位不愿透露姓名的滴眼剂生产企业总经理告诉记者,过去我国滴眼剂市场每年约50亿。眼药水销量持续下滑,市场低迷。

如何正确使用滴眼剂、如何正确对待滴眼剂产品、如何正确对待药品不良反应,成为消费者与药品生产企业之间的一道鸿沟。

事实上,合格的药物在合理使用的情况下是安全的。即使出现药品不良反应,也会采取相应措施。如果使用不当,无论哪种药物,都会发生相应的药物相关不良事件。中国非处方药协会会长白惠良告诉记者,到目前为止,还没有相关研究发现滴眼液中的抑菌剂与眼球损伤有关,也没有证据表明某些不良事件由使用眼药水引起的是由抑菌剂引起的。

白惠良希望公众正确认识眼科疾病的治疗、眼科制剂中抗菌药物的必要性、合理用药对眼睛健康的重要性。他表示,按照严格的科学程序研发的眼药水的安全性是有保证的。

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