台州市局实施药品生产企业审计式检查,99健康网据浙江省食药监局网站消息,为进一步加强药品生产企业监管,提高监管效率,台州市局近日提出对药品生产企业实施审计检查,并明确了三项具体要求。
一是明确检查重点。以中药制剂及饮片、药包材、空心胶囊等企业为重点,首先开展生产经营情况审计检查。
二是明确检验方法。统计一段时间内原辅材料、包装材料的采购、检验、库存、投入数量,以及半成品、成品的生产、检验、库存、销售数量,查询财务进销存凭证,并计算物料余额,判断企业是否涉嫌违法生产经营。
三是明确评价方法。各企业对具有代表性或出现监督抽查不合格、群体性不良反应等问题的产品进行抽查,对企业人员、厂房及设施设备、采购管理、生产管理、质量等各方面进行检查。检查一步一步,一步一步。评价企业是否严格执行GMP,产品质量是否可控。
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