乐清局全面部署义齿生产使用专项检查工作,99健康网据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为进一步加强定制义齿产品监督管理,严厉打击义齿产品生产、使用违法行为,规范口腔医疗器械使用针对我市医疗机构内的器械行为,日前,乐清市局全面部署对假牙生产、使用情况进行专项检查。
一是明确分工,落实责任。此次专项检查点多方位,采取先自检、后复检、再抽查三步走的方式,确保义齿生产、使用到位;药品器械监管部门负责全市义齿生产企业和医院类医疗机构的检查,检查组负责全市34个社区卫生服务中心(乡镇级卫生机构)的检查,各办事处(分局)负责基层医疗机构(含门诊部、诊所、诊所)的检查工作。
2、严格部署,狠抓落实。此次检查时间紧、任务重。这项工作分动员部署、自查自纠、集中检查、总结汇报四个阶段进行。 2月,完成工作方案制定、动员大会召开、义齿生产使用单位排查、自查自纠工作; 3月份,医疗机构提交自查表后一一检查,药品器械部门、检查组、各研究所(分院)组成专项检查组,进行全面检查; 4月初,各单位汇报了各职责范围内的统计工作总结和报告。
3、依法行政,严格执法。对从无《医疗器械生产企业许可证》的企业采购定制义齿、使用无产品注册证、合格证的定制义齿的违法行为,将按照《医疗器械监督管理条例》等相关规定严肃查处;医疗机构使用未经注册的定制义齿产品的,应当及时向同级卫生行政部门报告情况,并根据使用无证产品的线索进行溯源。
4、做好结合,构建长效机制。将医疗机构诚信评价检查和省政府第238号令规定的检查与本次专项检查结合起来,对检查中发现的问题,在医疗机构提交整改情况后,一一审核,督促落实报告;同时,结合本次检查情况,研究切实可行的长效监管机制,强化日常监管,落实监管责任。
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