中国输非洲抗疟药被指假药或因抢占西方市场(非洲疟疾用什么药中国有吗?)

中国输非洲抗疟药被指假药或因抢占西方市场,针对有关报道,外交部发言人华春莹明确表示,有关主要产自中国的假药大量涌入非洲的指控毫无根据;中国采用国际通行的出口药品管理原则和做法。

那么,中国抗疟药品一般通过哪些渠道出口到非洲呢?

记者调查发现,我国抗疟药物进入非洲市场主要有两种途径:一是中国政府对非洲国家的经济和医疗援助。二是通过外贸出口渠道,如通过国际组织公共采购,或在非洲重点国家设立子公司、代理商等销售网点,将药品直接从中国出口到当地。

在对外援助方面,中国的抗疟药品出口前必须经过原产地检验和口岸复检,确保质量、不出问题。中国商务部援外司司长朱正红表示。

在国际公共采购方面,世界卫生组织自2004年起针对艾滋病、疟疾和结核病实施了药品资格预审制度。利用国际社会资金购买的抗疟药品必须经过世界卫生组织的资格预审。中国桂林南药有限公司已进入世界卫生组织采购名单。世界卫生组织驻坦桑尼亚医疗官员理查德·班达告诉记者,世界卫生组织对药品采购有严格的流程,只有通过这一流程的企业才能被列入采购名单。

在非国际公共采购方面,通过我国外贸途径的抗疟药品也需要经过从企业生产到放行到非洲国家的多重程序,并受到食品药品监管总局等多个部门的监督管理。双方药品监管。

对于进口到非洲的药品,首先,我国药品监管部门将严格监管。记者从国家食品药品监督管理局获悉,生产完全用于出口的青蒿素类抗疟药品必须在国家食品药品监督管理局注册,取得药品生产许可证,并在有资质的车间进行。国家药品生产质量管理规范。药品在生产和出口前,必须获得目的国的注册批准,且注册审批流程非常严格。目前,华芳科技有限公司、复兴药业桂林南药有限公司、昆明制药厂、广东新南青蒿科技有限公司等四家企业已通过国家药监局资质认证。坦桑尼亚食品和药物管理局。

其次,除了世界卫生组织的认证体系和出口国监管外,坦桑尼亚等进口国也有自己的认证体系。经过严格的购前认证、现场查验、海关查验,抗疟药品通过坦桑尼亚食品药品监督管理局下属部门分发到全国各地的医院和患者手中。坦桑尼亚疟疾控制办公室主任穆罕默德·阿里告诉记者,该国的抗疟药物主要有两个来源:公共和私人。公共渠道有两个:世界卫生组织统一采购和坦桑尼亚政府统一采购。公共药品免费或象征性地向患者分发。私人渠道是:经过坦桑尼亚食品药品监督管理局认证后,由该国进口商自行采购,销售给药店和医院。

阿里表示,所有向该国出口药品的公司都必须在坦桑尼亚食品和药品管理局注册;获得认证的制药企业获得出口商证书,证书有效期为5年,5年后重新认证;进口抗疟药品,包括来自世界各地卫生组织和各国捐赠的药品,均在机场和海关接受国家食品药品监督管理局的质量检查,并对药品流向进行跟踪。一旦发现假药,立即举报并会同警方等部门进行调查。

记者从昆明医药集团有限公司乌干达代理商中非医疗保险有限公司总经理孔东升处了解到,乌干达食品药品监管在非洲国家中管理相对严格、规范。目前,昆明制药在非洲销售的两种抗疟药均在乌干达合法注册;每次进口时,必须向乌干达食品和药物管理局申请进口许可证,安排生产和装运,申请检验并获得乌干达食品和药物管理局的清关。严格执行进入市场销售流程。此外,乌干达食品和药物管理局必须每四年对工厂进行一次检查。检验合格后,方可继续进口。一旦发现假药,食药监局和公安禁毒部门将介入调查追根溯源,直至对相关人员和单位处以重罚甚至追究刑事责任。目前,我国生产的抗疟药物ARCO已被乌干达国防部指定为抗疟药物,效果显着。

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