163两性网南京市局五项措施强化医疗器械不良事件监测工作，99健康报据江苏省食品药品监督管理局网站消息，今年以来，南京市食品药品监督管理局创新工作思路，不断加强医疗器械不良事件监测，取得了良好成效。
一是下发《2012年南京市医疗器械不良事件监测工作要求》，将医疗器械不良事件监测报告纳入各县（区）局年度目标管理责任书进行考核。全年共收到可疑医疗器械不良事件监测报告表207份。
二是加强监控网络建设。积极配合各区县局做好基层用户注册工作，全市1436家单位成为医疗器械不良事件监测网络成员。各区县逐步将监测网络延伸至医疗器械生产经营企业和基层医疗机构。
三是各项制度逐步完善。基于《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》、《南京市医疗器械不良事件报告和监测工作制度》、《南京市医疗器械不良事件报告处理程序》、《南京市突发、群发医疗器械不良事件处理程序》、《医疗器械不良事件监测法规宣传、培训制度》、《医疗器械不良事件监测记录档案管理制度》等配制而成。
四是报告数量和质量逐年提高。 2012年报告的可疑医疗器械不良事件中，有源医疗器械130起，无源医疗器械137起。同时，不良事件报告必须按通用规范填写，项目必须齐全，并按要求通知生产企业。
五是积极开展医疗器械不良事件监测宣传培训。一方面，通过多种形式的宣传，不断提高全社会对医疗器械不良事件监测的认识和参与度；另一方面，结合举办医疗器械培训班等形式，加强市县两级医疗器械不良事件监测。对事件监测网工作人员进行专业知识培训，提高监测报告能力，强化责任意识，保障监测工作顺利开展。
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