义乌市通过创建活动打造药品安全责任新体系,99健康讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息,药品安全示范工程启动一年多来,义乌市取得了明显成效。全市10个乡镇、工业园区已获得金华市其余4个街道向金华市药品安全示范创建领导小组提出受理申请,并启动创建省级药品安全示范市相关工作。药品市场秩序、安全水平、公众满意度均迈上新台阶。地方政府负总责、监管部门各负其责、企业第一责任人的责任体系进一步完善。
政府对此高度重视,突出要求地方政府负总责。一是领导重视。市、镇、街道、工业园区立即制定下发创建实施方案,成立创建领导小组,并相继召开动员会、推进会等一系列会议。市第十四届人大一次会议将推进食品药品安全体系建设、启动国家药品安全示范城市创建写入政府工作报告。二是加大投入,各级政府在专项资金、办公场地、专(兼职)人员等方面加大支持力度。三是问责,制定下发《义乌市药品安全责任追究暂行办法》;连续两年签订二级药品安全责任书,并将创建工作纳入政府管理目标和绩效考核。
有效监管体现了监管部门承担各自责任的要求。以基层监管为重点,以多员合一的形式设立基层食品药品安全办公室,充分发挥基层网格化管理和集团化服务作用。二是抓诚信监管,义乌市药品零售企业药品质量信用等级公布。医疗机构诚信档案实行一户一档,并依据信用分级管理方案和重点监管单位检查制度实施分级监管。三是注重监管信息化。 485家药品生产经营企业三线监管和30家乡镇街道卫生院以上医院药房信息化监管覆盖率100%。开展4次联合检查,相关部门联合查处药品违法行为8次;各镇街道政府组织辖区内监管单位开展联合检查10次。开展5次专项整治,对问题胶囊、保健食品、处方药、中药饮片、医用氧气、特殊药品等进行10余次专项检查。截至11月底,共查处违法案件70起,移交公安机关3起,没收罚款36.7万元。
企业自律体现了企业是第一责任人的要求。各涉毒企业积极落实义乌市药品器械质量安全风险检查实施方案,对存在的风险点进行自查,召开风险检查座谈会20余次,撰写自查报告40余份;签署风险管控承诺书1200份。风险管控清单500余份。开展合理用药监测和处方评价,分别报告药品不良反应1255例、多重耐药62例;全面开展家庭过期过期药品回收工作,全年回收药品价值157750.8万元。
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