无锡市局扎实推进医疗器械不良事件监测工作,99健康报据江苏省食品药品监督管理局网站消息,今年以来,无锡市食品药品监督管理局采取六项措施,扎实推进医疗器械不良事件监测工作。
一是加强制度建设。无锡市局、卫生部门制定下发《无锡市医疗器械不良事件监测和再评价工作实施细则(试行)》。
二是加强部门沟通协调。引导辖区内所有医疗机构、药品零售经营企业、医疗器械经营企业成为网上报告单位,推进医疗器械不良事件监测。
三是集中培训与个别指导相结合。加强对辖区内各类医疗机构、医疗器械生产经营企业、计生系统等单位ADR业务培训。
四是加强对各基层局ADR工作的监督和考核。帮助督促各单位将医疗器械不良事件监测制度化、规范化。
五是加强重点监测物种监测。对重点监控品种实行发现疑似立即报告的原则。无不良事件收集的,按月提交零报告,逐点全面推进监测工作。
六是结合日常监管宣传ADR知识。组织发放《医疗器械不良事件监测宣传手册》余册1000余册,提高广大群众对医疗器械不良事件监测的认识。
截至目前,全市所有医疗器械生产企业和二级医疗机构均已在国家药品不良反应监测系统注册。共有1049家单位完成网上登记,289家单位网上提交报告。全市已报告医疗器械不良事件监测报告917份。每百万人举报数达到195起。
(无锡市局)
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