河北省局扎实开展监督实施国家基本药物标准工作(河北省基本药物管理制度)

河北省局扎实开展监督实施国家基本药物标准工作,99健康报据河北省食品药品监督管理局网站报道,为全面了解全省基本药物品种国家药品标准执行情况,从源头保证基本药物质量,确保安全、有效、优质2012年6月至11月底,省食品药品监督管理局在总结基础药物生产企业执行国家药品标准情况的基础上,继续对全省基本药物生产企业执行国家药品标准情况进行全面监督检查。 2011年国家药品标准监督实施经验

一是高度重视,精心组织。多次召开药品标准专题会议,研究部署全省国家药品标准监督执行情况,并在全省下发《关于对基本药物生产企业执行国家药品标准情况进行监督检查的通知》,明确了监督检查的方式、范围、时间。安排和工作要求等。各城镇结合本辖区实际,制定了《监督实施国家药品标准专项检查实施方案》,成立专项检查领导小组和监督检查组,将专项检查与各项药品监管有机结合起来,采取有效措施严防检查走形式、走过场,确保监督检查工作。影响。

二是多措并举有效推进。本次监督检查分为企业自查自纠、标准审查确认、市局监督检查、省局抽查验收、总结评价五个阶段。采取召开企业现场会、药品标准培训、资料审核、现场检查、签字等形式。规范落实责任书等方式,保障监督检查工作有效推进。检查期间,共检查药品生产企业122家、基本药物品种304个、药品批准文号2430个,实现监督检查100%全覆盖。对检查中发现的问题及时整改;根据现行有效的药品标准,各基本药物生产企业均签署了《河北省基本药物生产企业执行药品标准责任书》,确保严格执行药品标准。

三是强化服务、答疑解惑。为解决药品生产企业在《中国药典》(2010年版)具体实施中遇到的问题,河北省局开展国家药品标准实施督导调查,广泛征集新版药典及增补品。全省药品生产企业。针对存在的问题,邀请相关专家与公司质量总监进行沟通,现场解答疑问。通过咨询会议,解决了标准实施中存在的问题,为新版药典及其增补的顺利实施起到了良好的推动作用。

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