台州市局四项举措推进新版GMP的实施,99健康讯据浙江省食品药品监督管理局网站报道,为确保企业能够如期通过新版GMP认证,台州市局推出四项措施,扎实推进新版GMP实施。
一是对前期新版GMP认证和《药品GMP证书》延期检查情况进行分析总结,分析典型案例,及时向GMP检查人员和专业药品生产团队成员通报和宣传,提高对药品生产质量管理规范的了解和检查能力。制药GMP。
二是按照国家局、省局要求,对药品生产企业执行新修订药品GMP情况进行摸底排查。在认真细致排查的基础上,积极开展药品生产企业分类指导,对注射剂生产企业进行现场检查。引导帮助企业少走弯路。
三是组织企业和生产专业团队成员参加市局、省局组织的工厂设计、无菌换装、设备选型三个专题研讨交流,有针对性地进行新版GMP知识培训。
四是加强问题整改跟踪督查。在对全市16家企业的再认证或延期检查和日常检查中,发现部分企业不符合新版GMP要求,及时督促、指导企业完成整改。
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