163两性网国家食品药监局公布铬超标胶囊剂药品抽查结果，国家食品药品监督管理局通知
铬超标胶囊药品已基本查清，抽查结果已向社会公布。
新华网北京5月25日电国家药监局近日发布消息称，胶囊药品铬超标情况已基本查清。抽检结果由相关省级食品药品监督管理局通过网站公布，并汇总并在国家食品药品监督管理局网站上公布。
药用胶囊铬超标事件发生后，党中央、国务院领导同志高度重视，要求严肃认真依法查处处置，及时回应社会关切，坚决予以严肃处理。堵塞监管漏洞，切实维护人民群众健康权益。国家食品药品监督管理局组织动员全系统全面开展企业监督检查和产品抽检，及时控制问题产品。卫生、商务等部门积极配合召回铬超标产品。经过一个多月的工作，铬超标胶囊药品情况已基本查清。对5月1日后新上市的胶囊药品4374批次进行了铬限量批次检验，检验结果全部合格。对4月30日前生产的胶囊药品，责令生产企业逐批自查。企业自检批次数量已达9万批次左右。那些被发现铬超标的产品已被下架、密封、召回和销毁。同时，国家食品药品监督管理局组织食品药品监管系统对全国1993家胶囊药品生产企业进行了抽查。此次抽查范围覆盖了所有胶囊药品生产企业。截至5月24日，各级药品检验机构共检验胶囊药品11561批次。其中，铬含量在规定标准以内的合格产品10892批次，占总数的94.2%；铬含量超标的不合格产品669批次，占总数的94.2%。 5.8%。存在药品铬超标问题的生产企业有254家，占全部胶囊药品生产企业的12.7%。国家食品药品监督管理局要求各地立即组织对抽检中发现铬超标的药品进行清除、封存、召回和销毁。同时，该药品生产企业的其他批次胶囊药品也将接受批次检验。检验合格的可以继续销售，检验不合格的将立即下架、封存、召回、销毁。
国家药典标准规定铬含量限量值为百万分之二，目的是严格禁止使用皮革制作药用胶囊。此次查处的胶囊药品铬超标问题，主要原因是胶囊生产企业非法采购用皮革生产的明胶制成药用胶囊，出售给药品生产企业使用；与此同时，一些药品生产企业违反法律法规和药品管理规定。遵循生产质量管理规范，使用不合格辅料生产劣质药品。对上述行为，应当按照有关法律、法规的规定严肃处理。
国家食品药品监督管理局已要求各地尽快查清问题企业的违法事实，并依据《药品管理法》和相关法律法规严肃查处。涉嫌犯罪的，由公安机关依法处理。目前，各地已查处胶囊药品生产企业236家，停业整顿42家，查封生产线84条； 7家药用胶囊生产许可证被吊销； 13家明胶、胶囊生产企业已移送公安机关处理。案件侦查过程中，还发现一些企业未经许可非法生产、销售药用明胶、胶囊的行为，有关部门已采取果断措施，依法予以处罚。
国家食品药品监督管理局要求各级食品药品监管部门总结经验教训，查找漏洞，举一反三，强化监管，落实责任，进一步完善药品监管长效机制，加强药品监管能力建设和日常监管工作，杜绝此类问题再次发生，确保公众用药安全。
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