彩色隐形眼镜纳入三类医疗器械(彩色隐形眼镜纳入三类医疗器械有哪些)

彩色隐形眼镜纳入三类医疗器械,近日,国家食品药品监督管理局发布公告,将彩色平光隐形眼镜纳入第三类医疗器械,建议经营者暂停生产该产品。

这个消息对于消费者来说是一件好事。未来,相关配套法规出台后,消费者将能够避免因购买劣质彩色普通隐形眼镜而引发的各种眼部问题。北京同仁医院隐形眼镜中心卢艳云主任说。

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国家食品药品监督管理局建议经营者暂停生产

近日,国家食品药品监督管理局发布公告。经深入调查发现,目前市场上流行的装饰性彩色平面隐形眼镜无人监管,可能存在安全隐患。

为保障公众使用彩色平光隐形眼镜的安全,国家食品药品监督管理局已报请中央机构编制委员会办公室批准,将彩色平光隐形眼镜纳入角膜接触镜监管范围按第三类医疗器械监管。

国家食品药品监督管理局提醒消费者,彩色普通隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样,属于高风险医疗器械产品。使用不当可能会对眼睛造成伤害,因此请谨慎选择和使用。同时,建议彩色普通隐形眼镜生产商和经营者暂停生产或进口该产品,以减少可能的损失。

词汇表

彩色隐形眼镜

彩色隐形眼镜是通过一些特殊的加工技术对镜片进行染色,使镜片呈现出不同的颜色和图案,如:蓝色、棕色、绿色、紫色、琥珀色、花朵、小动物形状等。镜片有颜色和图案,更符合年轻人的时尚需求,尤其是年轻女孩用它来搭配时尚和出席一些场合。但由于镜片上存在色素,会影响镜片的透氧性和透气性。长期佩戴会造成角膜缺氧,降低角膜的抵抗力,引发并发症。另外,有些人会因为色素过敏而出现更多的并发症。明显的刺激症状。

解析

正确三步安全穿隐形衣

针对目前市场上部分患者因佩戴彩色普通隐形眼镜或隐形眼镜而出现各种眼部问题的情况,卢燕云主任表示,只有在选择医疗机构、购买隐形眼镜产品、佩戴这三个方面做好了正确的事情。并安全地照顾他们,您可以避免各种问题。

选择机构

国家食品药品监督管理局在公告中明确,该局已申请批准,将彩色普通隐形眼镜纳入隐形眼镜监管,按第三类医疗器械监管。此外,相关公告将于近期发布。今后未取得医疗器械注册证的,不得生产、销售该产品。

也就是说,消费者在选择购买隐形眼镜时,一定要找合适的机构,看其是否获得了相关证书。卢雁云导演提醒道。

选择产品

找到合格的机构后,对于选择哪种产品有很多考虑。

验光师会根据各种检查的结果来选择哪一类产品适合消费者,而不是根据消费者的要求来推荐产品。卢艳云主任表示,消费者在购买隐形眼镜时,首先要检查自己是否可以佩戴隐形眼镜,以及适合哪种类型;其次,要检查产品是否在国家食品药品监督管理局注册。

用心呵护

从有资质的机构购买合适的隐形眼镜后,能够在家正确、安全地佩戴隐形眼镜也是至关重要的一步。

拥有良好的佩戴隐形眼镜的习惯是保证眼睛健康的前提。卢燕云主任表示,既然选择佩戴隐形眼镜,就必须每天清洁镜片。

另外,佩戴时间不宜过长。长时间佩戴隐形眼镜还会引发眼部疾病。

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佩戴隐形眼镜也有禁忌

很多人认为任何人都可以佩戴隐形眼镜,但事实上,佩戴隐形眼镜与每个人的整体健康状况有关。导演卢燕云说道。

比如比较常见的鼻炎、角膜炎或者结膜炎的发作,这个时候肯定不适合佩戴隐形眼镜。

月经期间的女性不宜佩戴隐形眼镜。因为此时人体的免疫系统比较弱,很容易受到外界的感染。可见,患有全身免疫系统疾病的患者不适合佩戴隐形眼镜。

另外,甲亢患者不能戴隐形眼镜,因为他们大多有一个共同的症状,就是眼睛凸出。隐形眼镜很难与角膜实现良好的贴合,会导致镜片脱离甚至角膜发炎。

最后提醒的是,那些患有手部真菌感染的人也应该远离隐形眼镜,直到痊愈。因为每天摘戴隐形眼镜时,手上感染的细菌、真菌很可能会传播到眼睛,引起眼睛发炎。

有些问题可能是暂时的,例如鼻炎或手部感染。因此,卢燕云主任建议,每个佩戴隐形眼镜的人都应该准备一副眼镜,以备随时交替使用。

尖端

有色隐形眼镜不能等同于有色隐形眼镜

卢艳云主任提醒,市场上一些常见的彩色平面隐形眼镜通常被称为美瞳,但实际上,美瞳是医疗器械公司注册的商标。不要用一个词来代替两个词。

佩戴隐形眼镜的禁忌症

鼻炎、角膜炎、结膜炎、青光眼、月经期、全身免疫系统疾病、甲状腺机能亢进、手部真菌感染等。

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