163两性网食药监局：维生素K1注射液或引严重过敏反应，据国家食品药品监督管理局网站消息，国家食品药品监督管理局近日发布第43次药品不良反应信息通报，提醒医务人员和患者注意维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。
维生素K1注射液是2009年版国家基本药物目录中的品种，主要用于治疗维生素K缺乏引起的各种出血性疾病。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，维生素K1注射液存在一定的安全风险，临床实践中存在一些不合理使用现象，如超说明书使用、剂量超标、给药途径不当等，加这增加了临床使用维生素K1注射液的风险。
2004年1月1日至2011年5月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共报告维生素K1注射液严重不良反应/事件893例，其中过敏性休克、严重过敏328例。维生素K1 注射的反应。 K1的不良反应最为突出。严重不良反应/事件主要包括全身损害、呼吸系统损害、心血管系统损害等。发生严重不良反应时，主要给药途径为静脉给药。
国家食品药品监督管理局建议：
1.医务人员用药前应详细询问患者过敏史。对维生素K1及注射液所含成分过敏者禁用。有过敏体质者应慎用。用药期间应密切观察患者。一旦出现过敏症状，应立即停药并进行治疗。
2.医务人员应严格掌握维生素K1注射液的适应症，权衡患者治疗的利弊，谨慎用药；严格遵守药品说明书规定的用法用量；选择合理的给药途径，严格控制给药速度。
3.生产企业应修改说明书相关内容，增加不良反应特别是严重过敏反应的描述；加强临床合理用药宣传，确保产品安全信息及时传达给患者和医生；实施主动监测，制定并实施有效的风险管理计划，确保用药安全。
食药监局：维生素K1注射液或引严重过敏反应，以上就是本文为您收集整理的食药监局：维生素K1注射液或引严重过敏反应最新内容，希望能帮到您！更多相关内容欢迎关注。