维生素K1注射或引过敏反应,昨天,国家药监局发布药品不良反应信息通报,提醒医生和患者注意维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。记者从北京部分医院了解到,该注射液主要用于预防新生儿颅内出血,并非儿科常用药物。
维生素K1注射液是2009年版国家基本药物目录中的品种,主要用于治疗维生素K缺乏引起的各种出血性疾病。 2004年1月1日至今年5月31日,国家药品不良反应监测中心共收到维生素K1注射液严重不良反应/事件报告893例,其中过敏性休克328例。严重过敏是维生素K1 最突出的情况。不良反应。分析认为,维生素K1注射液临床使用中存在超说明书使用、剂量超标、给药途径不当等不合理现象,增加了维生素K1注射液的安全风险。
国家食品药品监督管理局提醒医生谨慎使用该注射液。对维生素K1及注射液中所含成分过敏者不宜使用。过敏体质者应慎用,严格按照药品说明书规定的用法用量。生产商应修改说明书,增加不良反应的描述,特别是严重过敏反应。
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维生素K1是新生儿常用药物
维生素K1是医院治疗新生儿颅内出血最常用的药物。国家药监局的风险提示引发网友热议。
据空军总医院相关人员介绍,维生素K1主要用于预防新生儿颅内出血,但这种注射剂并不是我们医院的常用药物。
协和医院儿科主任王丹华教授表示,这种注射剂是新生儿常用药物,所有在该院出生的新生儿都会注射。颅内出血对于新生儿来说可能是致命的,轻则脑瘫,重则危及生命。因此,新生儿需要注射疫苗来预防颅内出血。她说,农村地区母乳喂养的新生儿往往缺乏维生素K。母乳中这种维生素的含量很少。因此,新生儿出生后42天体检时,如果要求新生儿母乳喂养,医院通常会给他注射维生素K1。
王丹华表示,根据多年的使用情况,医院从未发生过因注射维生素K1而引起新生儿过敏的案例。她还介绍说,这种注射剂也将用于患有出血性疾病的成人。
说起这款注射剂的用途,王丹华有些无奈,因为维生素K1口服片很多年前就已经上市了。预防和治疗效果也很好,但是药片太便宜了。 100粒只需1元多。制造商因此停止生产。既然有口服药,为什么还要注射呢?
至于协和医院是否会继续使用注射剂,王丹华表示,目前尚未收到相关通知,但会尽快了解情况,确定下一步治疗方案。
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